口罩CE认证需要的资料

一、产品说明书和技术文件

1.产品彩色照片和类型说明；

2.口罩的设计图纸，如果有特殊的附件或系统（比如呼吸阀），需要对特殊的附件或系统进行解释和描述；

3.材料说明，比如：扎带：热塑橡胶；鼻夹：铝； 过滤层：聚丙烯。 对不含禁用物质的声明。克重数等参数。

4.口罩使用场景的完整描述，具体如下：

5.产品描述：产品的设计标准，满足设计标准中的要求（用代码体现），比如：本口罩适用于高浓度的固态和非挥发性的液体颗粒物过滤，满足如下的标准：

需要提示消费者正确选用口罩

6.佩戴指引（好有图示说明）和佩戴后做的自我检查

7.使用过程中的注意事项

8.储藏和运输要求（需要按照EN 149）

9.如何丢弃和处置

10.如何消毒和保存（如果适用）

二、健康与安全评估

1.根据EN 149 规定的名义防护系数（NPF），写清楚产品的防护系数和适用场合；

2. 过滤各种有害物质的CAS号码、状态、限值。

三、工厂是质量评估

1.工厂的营业执照翻译和ISO质量体系证书；

2.工厂的质量手册（如果有）；

3. 技术标准要求的设计和制作要求；

4. 生产过程中的检验报告和测试报告；

5. 生产过程中的检验方法（包含在报告中）。

以上就是办理口罩CE认证所需要的资料，具体办理周期，流程，费用等相关的问题，可直接联系中认联科咨询相关业务，现在欧盟市场对口罩的需求非常大，朋友圈以及很多业内的人都想将口罩早点出口到欧盟市场销售，我们中认联科检测技术有限公司，为客户提供个人防护口罩，N95口罩等CE认证，FDA认证，国内质检报告，还有工程师为您在线解答，欢迎前来咨询!

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